榮昌生物(09995)自主研發泰它西普獲內地藥監局批准兩項新適應症上市

　　榮昌生物(09995)(滬:688331)公布，已收到國家藥品監督管理局核准簽發藥品註冊證書，自主研發的泰它西普獲得兩項新適應症批准上市。

　　該集團指，泰它西普注射液用於治療IgA腎病的新適應症通過優先審評審批程序，獲附條件批准上市，獲批上市劑型為預充式注射劑。經審查，泰它西普注射液符合藥品註冊相關要求。此項附條件上市批准適用於降低存在疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者的尿蛋白。

　　此外，該集團指，注射用泰它西普用於治療乾燥綜合症（乾燥病）的新適應症已獲批上市。經審查，產品符合藥品註冊相關要求，用於在常規治療基礎上治療活動性乾燥綜合症成人患者的新適應症獲准上市。泰它西普可阻斷B細胞異常分化及成熟，從而發揮治療作用。
《經濟通通訊社9日專訊》