15/07/2026 10:59
【AI】全球首款植入式腦機接口產品上海完成首宗植入,研發企業博睿康正衝刺科創板IPO
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▷ 全球首款植入式腦機接口產品NEO系統在滬完成首宗植入
▷ 博睿康研發NEO系統3月獲三類醫療器械註冊證
▷ 博睿康科創板IPO申請6月獲受理,現處「已問詢」階段
▷ 博睿康研發NEO系統3月獲三類醫療器械註冊證
▷ 博睿康科創板IPO申請6月獲受理,現處「已問詢」階段
據上海市科委消息,7月13日,植入式腦機接口手部運動功能代償系統(NEO)獲批上市後的首張處方在上海開出,全球首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。術中測試顯示,系統採集的硬膜外腦電訊號穩定、質量良好。目前,患者術後生命體徵平穩。
據悉,今年3月13日,由內地腦機接口企業博睿康研發的NEO系統獲得三類醫療器械註冊證,成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。復旦大學附屬華山醫院則於4月28日完成醫保價格備案,並同步推進設備入院、患者篩選和術前評估,最終促成近日的首例植入。
本次接受手術的患者10年前因車禍導致脊髓損傷,手部抓握功能受損,生活自理能力受限,經規範康復治療後功能改善進入平台期。經多學科團隊依據產品註冊適用範圍完成篩選和評估後,患者接受此次植入手術路徑。NEO系統通過採集和解碼硬腦膜外腦電訊號,識別運動意圖,在大腦與外部功能代償裝置之間建立信息通路,輔助實現手部抓握功能代償,改善生活自理能力。
目前,NEO系統已納入「滬惠保」。市醫保部門將持續跟進產品臨床應用,暢通耗材掛網和結算經辦渠道,動態收集醫療機構和患者訴求,積累真實臨床數據,研究完善支付政策。
據了解,成立於2011年11月的博睿康目前正申請科創板上市,其申請今年6月11日獲上交所受理,審核狀態在6月24日變更為「已問詢」。目前A股市場雖然聚集了不少腦機接口概念股,但尚無主營業務聚焦腦機接口的上市公司,因此博睿康被視為「腦機接口第一股」的有力競爭者。
《經濟通通訊社15日專訊》
據悉,今年3月13日,由內地腦機接口企業博睿康研發的NEO系統獲得三類醫療器械註冊證,成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。復旦大學附屬華山醫院則於4月28日完成醫保價格備案,並同步推進設備入院、患者篩選和術前評估,最終促成近日的首例植入。
本次接受手術的患者10年前因車禍導致脊髓損傷,手部抓握功能受損,生活自理能力受限,經規範康復治療後功能改善進入平台期。經多學科團隊依據產品註冊適用範圍完成篩選和評估後,患者接受此次植入手術路徑。NEO系統通過採集和解碼硬腦膜外腦電訊號,識別運動意圖,在大腦與外部功能代償裝置之間建立信息通路,輔助實現手部抓握功能代償,改善生活自理能力。
目前,NEO系統已納入「滬惠保」。市醫保部門將持續跟進產品臨床應用,暢通耗材掛網和結算經辦渠道,動態收集醫療機構和患者訴求,積累真實臨床數據,研究完善支付政策。
據了解,成立於2011年11月的博睿康目前正申請科創板上市,其申請今年6月11日獲上交所受理,審核狀態在6月24日變更為「已問詢」。目前A股市場雖然聚集了不少腦機接口概念股,但尚無主營業務聚焦腦機接口的上市公司,因此博睿康被視為「腦機接口第一股」的有力競爭者。
《經濟通通訊社15日專訊》
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