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| 集团简介 | |||||||||||||||||||||||||
| － 集团主要在中国从事生物制药业务，专注於皮肤学，治疗领域包括局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤 疾病及护理，以及表皮麻醉。 － 於２０２３年５月，集团共有５个临床阶段候选产品，包括： （１）ＣＵ－２０４０１：收购自第三方的核心产品，属局部脂肪堆积管理药物，给药途径为皮下注射，适应 症为肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病，预期於２０２３年第三季度启动治疗颏下脂肪 堆积的ＩＩ期临床试验，及於２０２４年完成治疗腹部脂肪堆积的Ｉ期临床试验； （２）ＣＵ－４０１０２：授权引进产品及主要产品之一，用於治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺，预计於 ２０２３年第四季度完成ＩＩＩ期临床试验的主要终点读出及向国家药监局提交ＮＤＡ（新药申请）， 及预期於２０２４年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准； （３）ＣＵ－４０１０１：授权引进产品，用於治疗雄激素性脱发的外用搽剂，预计於２０２４年第二季度完 成Ｉ期临床试验； （４）ＣＵ－１０２０１：授权引进产品及主要产品之一，用於治疗寻常痤疮的外用米诺环素，已完成ＩＩＩ 期临床试验的主要终点读出，及计划於２０２３年第四季度向国家药监局提交ＮＤＡ，及预期於 ２０２４年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准； （５）ＣＵ－３０１０１：收购自第三方的产品，乃局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏，预期於 ２０２３年４月启动ＩＩＩ期临床试验及於２０２５年向国家药监局提交ＮＤＡ。 － 於２０２３年５月，集团共有４个临床前阶段候选药物，包括： （１）ＣＵ－４０１０３：自主开发产品，用於治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂，计划於２０２４年第三季度 向国家药监局提交ＡＮＤＡ申请（简略新药申请）； （２）ＣＵ－４０１０４：自主开发产品，用於治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺，计划於２０２４年第四季 度向国家药监局提交ＩＮＤ（研究性新药）申请； （３）ＣＵ－１０１０１：授权引进产品，属针对特应性皮炎的非激素、小分子药物，计划於２０２４年第二 季度向国家药监局提交ＩＮＤ申请； （４）ＣＵ－１０４０１：收购自第三方的产品，属针对银屑病的类本维莫德乳膏，计划於２０２６年向国家 药监局提交ＡＮＤＡ申请。 － 於２０２３年５月，集团亦分销两款由海外合作夥伴开发的商业化产品，分别为ＣＵＰ－ＭＮＤＥ（用於治疗 脱发的非处方米诺地尔喷雾剂）及ＣＵＰ－ＳＦＪＨ（用於防止脱发及改善毛发质量的生发精华）。 － 於２０２３年２月，集团於江苏省建成一个商业规模的ＧＭＰ生产设施，设有３条药品生产线，覆盖乳膏、软 膏、气雾剂及泡沫剂产品。 － 集团会委聘ＣＲＯ及ＣＤＭＯ合作夥伴，以提供临床前服务、临床试验服务、药物开发及生产服务。 － 集团亦委聘第三方开发、生产并通过电子商务平台在中国销售若干皮肤护理产品，包括日常保护及治疗後保养 用的面膜、面霜、爽肤水、喷雾剂、精华液及凝胶。 | |||||||||||||||||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | |||||||||||||||||||||||||
| － 截至２０２４年６月止半年度，集团营业额增长１﹒８倍至９５５８万元（人民币；下同），股东应占亏损收 窄８７﹒８％至２﹒０１亿元。期内，集团业务概况如下： （一）整体毛利增加１﹒４倍至５０３４万元，毛利率则下跌９﹒２个百分点至５２﹒７％； （二）集团营业额大部分来自销售授权引进及分销的毛发疾病及护理产品以及若干护肤产品； （三）於２０２４年６月３０日，集团之现金及现金等价物总额为２﹒７６亿元，另有定期存款２﹒４４亿元 ，银行借款总额为２﹒１亿元，资产负债比率（按总负债除以总资产）为２１﹒２％（２０２３年１２ 月３１日：２１％）。 | |||||||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2023 | |||||||||||||||||||||||||
| － 於２０２３年５月，集团业务发展策略概述如下： （一）拟持续加强及扩展技术平台，当中专注於外用及经皮制剂以及皮肤给药技术，并加强内外部合作，以寻 求扩大产品管线的新机会； （二）拟继续推进产品组合的临床开发及商业化，采取分级方式进入省级市场，并制作在线内容平台及开展推 广活动，当中计划仅在医院将ＣＵ－２０４０１商业化，及以线上及线下方式销售其他产品予直销客户 及经销商； （三）拟在适当情况下设立海外办事处及运营当地团队，以将皮肤病解决方案扩展到具有市场潜力较大的国家 及地区，并於不同地区采取差异化的定价政策以降低市场集中风险。 － ２０２３年６月，集团发售新股上市，估计集资净额３﹒９３亿港元，拟用作以下用途： （一）约１﹒７７亿港元（占４５％）用於ＣＵ－２０４０１的持续临床开发活动和登记备案、研发成本及本 地生产； （二）约８６４０万港元（占２２％）用於ＣＵ－４０１０２及ＣＵ－１０２０１的持续研发； （三）约７０７０万港元（占１８％）用於其他候选产品的持续研发； （四）约３９３０万港元（占１０％）用於技术开发及业务开发； （五）约１９６０万港元（占５％）用於营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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