《師傅教路－黃瑋傑》復宏漢霖「出海」成果斐然，全面推進管線產品開發進程

　　《師傅教路》復宏漢霖(02696)主要從事生物製藥業務，專注開發用於治療腫瘤及自身免疫疾病的生物類似藥及新藥。截至2026年3月19日，集團的10款產品（40項適應症）已成功於中國、美國、歐洲、加拿大、澳大利亞、印度尼西亞、墨西哥、玻利維亞等國家/地區獲批上市；其中7款產品於不同海外市場獲批上市，覆蓋約60個國家/地區，惠及全球超100萬名患者。

*目標2030年前全球上市逾20款產品，美歐市場上市超15款*

　　集團「出海」成果斐然，漢斯狀聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療於2025年2月於歐盟獲批上市，成為集團第二款於歐盟獲批上市的產品，亦印證了國際主流市場對集團創新產品的充分認可。2025年8月及9月，HLX14（地舒單抗注射液）兩個產品分別獲美國食品藥品管理局(FDA)及歐盟委員會(EC)批准上市，美國及歐洲商品名：BILDYOS以及BILPREVDA，獲批適應症覆蓋原研產品於當地已獲批的所有適應症。2025年11月，HLX11（帕妥珠單抗注射液；美國商品名：POHERDY）於美國獲批用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉移性乳腺癌治療，成為美國首款且唯一的帕妥珠單抗生物類似藥。2026年1月，漢貝泰的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理，持續印證集團在國際註冊和質量管理方面的突出實力。

　　作為產品全球高質量供應的有力保障，集團的生物醫藥產業化基地全面供應中國、美國、歐洲、拉丁美洲、東南亞及印度等市場。2025年6月，集團的松江基地（一）與松江基地（二）的HLX11及HLX14相關生產線通過歐盟GMP認證，該等生產線亦已成功通過美國食品藥品管理局(FDA) 就HLX11及HLX14的上市前GMP檢查。集團全面推進管線產品在國內外的開發進程，於截至2025年12月31日，集團收穫27項臨床試驗申請(IND)批准、28項上市註冊申請(NDA)批准，覆蓋中國、美國、歐洲、日本、加拿大等約66個國家/地區。與此同時，集團於中國、美國和澳洲等地自建的臨床運營團隊於近30個國家/地區有序推進臨床研究。管理層在今年1月指出，目標在2030年前全球上市超過20款產品，其中在美、歐市場上市產品將超15款，同時公司正在加速從「戰略授權海外夥伴代銷」向「建立自身海外直接商業化團隊」的跨國藥企2.0階段過渡。建議買入價68元，目標75元，止蝕位64元。《輝立證券董事　黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
　
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