04/12/2024 09:20
撥康視雲三度遞表港上市今年上半年虧損逾4億港元
《經濟通通訊社4日專訊》撥康視雲(CLOUDBREAK PHARMA INC.)向港交所主板遞交上市申請，瑞銀、建銀國際、華泰國際為聯席保薦人。該公司先後於去年11月及今年5月向港交所提交上市申請，今次為第三次遞表。
招股資料顯示，撥康視雲是一間臨床階段眼科生物科技公司，致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。公司的管線包括兩款核心產品（CBT-001及CBT-009），均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉（一種良性增生性眼表疾病），分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗。核心產品CBT-009用於治療青少年近視，於2023年1月完成第1/2期臨床試驗，並於2024年7月向美國食品及藥物管理局提交研究新藥申請。公司擁有其他兩個臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004，及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
公司核心產品品CBT-001是一種潛在的同類首創藥物，採用多激酶抑制劑，以血小板衍生生長因子受體（血小板衍生生長因子受體）、成纖維細胞生長因子受體（成纖維細胞生長因子受體）及血管內皮生長因子受體（血管內皮生長因子受體）為靶點，適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。預計它能治療各種中度至重度翼狀胬肉。根據弗若斯特沙利文報告，目前全球並無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉，翼狀胬肉的現有治療選擇是手術切除。一旦CBT-001獲得批准，有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物，通過早期非侵入性治療控制翼狀胬肉的發展，從而減少或推遲手術切除的需要。
另一核心產品CBT-009是一種阿托品眼用製劑，用於治療青少年近視。我們相信，CBT-009可對目前治療青少年近視的護理標準進行改進。根據CBT-009的臨床試驗及製劑穩定性結果，基於我們進行的臨床前及臨床研究，CBT-009與現有水性製劑相比，預期能提高患者耐受性、安全性及產品穩定性。
財務方面，公司自成立以來尚未錄得任何收益，截至2021年、2022年及2023年年度公司分別錄得虧損分別為3539.8萬美元、6683.8萬美元及1.29億美元，而2024年6月30日止六個月虧損收窄至5211.1萬美元，上年同期則錄得5625.7萬美元。公司在港上市集資將用於CBT-001的持續臨床研發活動（包括研發人員及研發活動的成本及開支)，以及註冊備案及獲批後研究所需資金；於撥付持續臨床研發活動，包括研發人員及研發活動的成本及開支，以及我們的核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金；及生產設施及商業化活動所需資金等。(eh)
招股資料顯示，撥康視雲是一間臨床階段眼科生物科技公司，致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。公司的管線包括兩款核心產品（CBT-001及CBT-009），均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉（一種良性增生性眼表疾病），分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗。核心產品CBT-009用於治療青少年近視，於2023年1月完成第1/2期臨床試驗，並於2024年7月向美國食品及藥物管理局提交研究新藥申請。公司擁有其他兩個臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004，及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
公司核心產品品CBT-001是一種潛在的同類首創藥物，採用多激酶抑制劑，以血小板衍生生長因子受體（血小板衍生生長因子受體）、成纖維細胞生長因子受體（成纖維細胞生長因子受體）及血管內皮生長因子受體（血管內皮生長因子受體）為靶點，適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。預計它能治療各種中度至重度翼狀胬肉。根據弗若斯特沙利文報告，目前全球並無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉，翼狀胬肉的現有治療選擇是手術切除。一旦CBT-001獲得批准，有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物，通過早期非侵入性治療控制翼狀胬肉的發展，從而減少或推遲手術切除的需要。
另一核心產品CBT-009是一種阿托品眼用製劑，用於治療青少年近視。我們相信，CBT-009可對目前治療青少年近視的護理標準進行改進。根據CBT-009的臨床試驗及製劑穩定性結果，基於我們進行的臨床前及臨床研究，CBT-009與現有水性製劑相比，預期能提高患者耐受性、安全性及產品穩定性。
財務方面，公司自成立以來尚未錄得任何收益，截至2021年、2022年及2023年年度公司分別錄得虧損分別為3539.8萬美元、6683.8萬美元及1.29億美元，而2024年6月30日止六個月虧損收窄至5211.1萬美元，上年同期則錄得5625.7萬美元。公司在港上市集資將用於CBT-001的持續臨床研發活動（包括研發人員及研發活動的成本及開支)，以及註冊備案及獲批後研究所需資金；於撥付持續臨床研發活動，包括研發人員及研發活動的成本及開支，以及我們的核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金；及生產設施及商業化活動所需資金等。(eh)