恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局一項藥物註冊批准及批准開展3項臨床試驗。
該集團指,自主研發的1類新藥富馬酸立康可泮膠囊獲准上市,適用於治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人患者。截至目前,富馬酸立康可泮膠囊相關項目累計研發投入約2.8億元(人民幣.下同)。
該集團指,3項臨床試驗包括HRS-3095片獲准開展原發免疫性血小板減少症和自身免疫性溶血性貧血的臨床試驗,而HRS-3095片相關項目累計研發投入約3960萬元。至於SHR-7012注射液獲准開展臨床試驗。申請的適應症:皮膚型紅斑狼瘡,而SHR-7012注射液相關項目累計研發投入約2550萬元,以及SHR-8203注射液獲准開展單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗,SHR-8203注射液累計研發投入約2040萬元。
《經濟通通訊社21日專訊》
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