《中國要聞》國家藥監局：加快境外已上市新藥在境內上市審批

　　《經濟通通訊社１３日專訊》國家藥監局局長李利在國新辦新聞發布會上表示，今年前８個
月，國家藥監局批准創新藥品３１個、創新醫療器械４６個，比去年同期分別增長１９﹒２３％
和１２﹒１９％。小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創新藥「出海」取得實質性進展，全
球市場對中國創新藥的認可度正在不斷提高。手術機器人、人工心髒、碳離子治療系統等高端醫
療器械先後上市，部分產品在國際上處於領先地位。
　
＊加快境外已上市新藥在境內上市審批＊
　
　　李利又指，加強國際通用監管規則在國內的轉化實施，支持開展國際多中心臨床試驗，促進
全球藥物在中國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。探索生物制品分段生產模式，在部
分地區開展創新和臨床急需生物制品分段生產試點。加大對醫藥進出口貿易的支持力度，加快境
外已上市新藥在境內上市審批，鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物制品和高端醫療裝備等轉移
到國內生產。（ｃｔ）