12/12/2025 08:41
諾誠健華(09969)公布，國家藥品監督管理局已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相關激酶抑制劑佐來曲替尼(ICP-723)，用於治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。
該集團指，在針對NTRK融合陽性的實體瘤患者註冊臨床試驗中，佐來曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。研究結果顯示，客觀緩解率為89.1%，疾病控制率為96.4%，24個月無進展生存率為77.4%，24個月總生存率為90.8%。
該集團指，佐來曲替尼已被該局納入「星光計劃」，該計劃是一項為鼓勵兒童抗腫瘤藥物研發而開展的試點項目。該集團指，預計不久將遞交佐來曲替尼治療兒童患者，即2歲至12歲的新藥上市申請。
《經濟通通訊社12日專訊》
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