康希諾生物(06185)(滬:688185)昨日公布,中國國家藥品監督管理局已批准公司研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(DTcP)(2歲以下)(嬰幼兒用DTcP,商品名稱:盼康欣)的新藥上市申請(NDA)。
康希諾A股高開高走,現升4.66%,報69.85元人民幣。
康希諾生物表示,目前國內在售的共純化百白破疫苗的製造過程為百日咳抗原使用共純化工藝,公司的嬰幼兒用DTcP為一款組分百白破疫苗,每種百日咳抗原可以單獨純化,以確定的比例配製,從而可以確保產品質量批間的一致性,使產品的質量更加穩定。
康希諾生物的嬰幼兒用DTcP為內地首款上市的組分百白破疫苗。嬰幼兒用DTcP的開發為進一步開發吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(六歲及以上人群用)和以DTcP為基礎的聯合疫苗奠定了基礎。
《經濟通通訊社13日專訊》
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