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11/02/2026 08:00

歌禮(01672)選定口服減肥藥臨床開發,最快次季向FDA申請

  歌禮製藥-B(01672)公布,已選定口服胰淀素受體激動劑多肽ASC36口服片進入臨床開發階段,計劃於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗申請(IND),用於治療肥胖症。

  公司表示,ASC36利用自家口服多肽遞送增強技術(POTENT)開發,在非人靈長類動物研究中,穩態下絕對口服生物利用度達6%至8%,消除半衰期介乎116至167小時,支持每日一次或更低頻率給藥。

  療效方面,ASC36口服片於非人靈長類動物每日給藥7天後,平均體重較基線下降最多13.2%,同時顯著減少食物攝入;在飲食誘導肥胖(DIO)大鼠頭對頭實驗中,減重效果較eloralintide及petrelintide分別提升約32%及91%。

  公司指出,憑藉較高口服生物利用度及潛在更佳療效,ASC36預期所需劑量更低,有望降低大規模生產成本並提升商業化競爭力。藥物由集團AISBDD人工智能輔助結構藥物設計平台研發,為公司胰淀素管線的重要產品之一。
《經濟通通訊社11日專訊》

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