Mundipharma宣布，REZZAYO®（雷扎芬淨）III期ReSPECT臨床試驗已完成病患招募

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• III期ReSPECT研究已完成入組，研究旨在預防接受異基因血液和骨髓移植的成人患者發生真菌感染
• ReSPECT研究的主要結果預計將於2026年中期公布

英國劍橋--(美國商業資訊)--今日宣布，正在進行的全球III期ReSPECT試驗已完成病患招募，該試驗旨在評估REZZAYO^®（雷扎芬淨）的療效。

ReSPECT試驗是一項全球性的隨機、雙盲、對照、關鍵性III期臨床試驗，旨在比較雷扎芬淨與標準抗菌方案在接受異基因血液和骨髓移植的受試者中預防由念珠菌、曲霉菌及肺孢子菌引起的侵襲性真菌疾病的效果。

Mundipharma開發與醫學長Yuri Martina博士表示：「完成ReSPECT III期研究的病患招募，標誌著我們在滿足免疫抑制患者抗真菌預防需求方面取得關鍵進展。來自七個國家50多個臨床試驗中心的病患已參與這項全球研究。我們期待該研究能提供重要的臨床證據。」

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關於侵襲性念珠菌病

侵襲性念珠菌症（IC）仍然是一個亟待滿足的重大醫療需求領域，尤其對於住院的重症病患和免疫系統受損的病患而言。^1,2儘管有多種治療方法，但侵襲性念珠菌病患者的死亡率高達40%。^2,3此病症是一種嚴重的、危及生命的全身性念珠菌感染，涉及血液和/或深層/內臟組織，被稱為念珠菌血症及深層組織念珠菌病。⁴

關於雷扎芬淨

雷扎芬淨適用於治療成人侵襲性念珠菌症。⁵

REZZAYO^®為NAPP Pharmaceutical Group Limited（Mundipharma旗下成員）的註冊商標。

關於Mundipharma

Mundipharma是一家全球醫療保健公司，業務遍及非洲、亞太地區、加拿大、歐洲、拉丁美洲和中東地區。秉承「與病患團結一心（United for Patients）」的使命，Mundipharma致力於為疼痛管理、傳染病、眼科、腫瘤科、呼吸系統和中樞神經系統領域的病患提供創新治療方案。更多資訊，請造訪：www.mundipharma.com。

雷札芬淨在美國的商業化權利已授權給CorMedix Inc.。

參考文獻：

1. Cortegiani A 等人。Cochrane Database Syst Rev 2016;1:CD004920
2. Kullberg BJ, Arendrup MC。N Engl J Med 2015;373:1445–56
3. Bassetti M 等人。Crit Care 2019;23(1):219
4. Cortes JA, Corrales IF。侵襲性念珠菌症：流行病學和危險因子。 2018年11月。https://www.intechopen.com/chapters/64365（最後造訪時間：2025年10月）
5. REZZAYO^® 產品特性概要。https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref（最後造訪時間：2025年10月）

工作代碼：GBL-S-RZF-2500016

編寫日期：2025年10月

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