集團簡介 | ||||||||||
- 集團主要從事生物製藥業務,專注於自身免疫及過敏性疾病的生物製劑療法。 - 於2024年3月,集團共有8種創新藥物,包括: (1)QX002N:核心產品之一,針對風濕疾病領域,適應症為強直性脊柱炎(III期臨床試驗階段) 及狼瘡性腎炎(已從國家藥監局獲得IND批准); (2)QX005N:核心產品之一,皮膚疾病領域適應症為成人中重度特應性皮炎(II期臨床試驗階段) 、青少年特應性皮炎(已從國家藥監局獲得IND批准)、結節性癢疹(II期臨床試驗階段)、慢性 自發性蕁麻疹(已從國家藥監局獲得IND批准),呼吸道疾病領域適應症為慢性鼻竇炎合併鼻息肉( II期臨床試驗階段)、中重度哮喘(已從國家藥監局獲得IND批准)、慢性阻塞性肺病(已從國家 藥監局獲得IND批准); (3)QX004N:皮膚疾病領域適應症為銀屑病(II期臨床試驗階段),消化道疾病領域適應症為克羅 恩病(Ia期臨床試驗階段); (4)QX006N:適應症為屬風濕疾病的系統性紅斑狼瘡(Ib期臨床試驗階段); (5)QX008N:適應症為中重度哮喘(Ib期臨床試驗階段)、中重度慢性阻塞性肺病(已從國家藥監 局獲得IND批准)、重度哮喘(已於美國食品藥品監督管理局取得IND批准); (6)QX007N:適應症為慢性阻塞性肺病與哮喘(均已從國家藥監局獲得IND批准); (7)QX013N:適應症為慢性自發性蕁麻疹(已向國家藥監局提交IND申請); (8)QX010N:適應症為瘙癢症(處於臨床前階段)。 - 於2024年3月,集團亦開發了一種生物類似藥單克隆抗體QX001S,其適應症為中重度斑塊型銀屑病 ,現處於BLA(生物製劑許可證申請)備案階段,預期於2024年第四季度開始商業化,另亦計劃開發用 於治療潰瘍性結腸炎/克羅恩病的QX001S(IND提交時間待定)。 - 於2024年3月,集團的總部及生產設施位於江蘇泰州,生產設施佔地5﹒8萬平方米。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||
- 2023年度,集團並無錄得營業額,未經審核股東應佔虧損擴大70﹒3%至5﹒08億元(人民幣;下同 )。於2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為2﹒16億元,借款為3﹒44億元,流動比率 為1﹒7倍(2022年:5﹒2倍)。 | ||||||||||
公司事件簿2024 | ||||||||||
- 於2024年3月,集團業務發展策略概述如下: (一)推進藥物管線,當中以皮膚病作為目前的優先切入口; (二)計劃持續優化CMC(藥品開發、許可、生產及持續商業化的化學、生產和控制流程)質量體系,提高 生產效率及產能利用率,並繼續開拓對外的CDMO(合約開發及生產組織)服務; (三)計劃繼續與知名藥企進行戰略性合作,亦探索海外商業化機會,當中包括探索QX001S在歐洲、美 國及東南亞的合作機會,以及QX008N在美國的合作機會。 - 2024年3月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒63億港元,擬用作以下用途: (一)約4914萬港元(佔30﹒1%)用於核心產品QX002N的開發及註冊; (二)約8915萬港元(佔54﹒6%)用於另一核心產品QX005N的開發及註冊; (三)約1420萬港元(佔8﹒7%)用於QX004N的開發及註冊; (四)約310萬港元(佔1﹒9%)用於QX006N的臨床試驗、準備註冊文件及CMC成本; (五)約767萬港元(佔4﹒7%)用於其他資產(包括QX007N、QX010N及QX013N)的 研發和藥物發現。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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