雲頂新耀旗下耐賦康獲國家藥監局批准用於治療IgA腎病患者

　　雲頂新耀(01952)公布，旗下產品耐賦康(NEFECON)已獲得中國國家藥品監督管理局的完全批准，取消了對蛋白尿水平的限制，用於治療具有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者。此舉標誌著耐賦康成為中國首個獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

　　此次獲批是基於Nef Ig Ard III期臨床研究的完整數據。耐賦康顯示出顯著的臨床療效，該研究結果表明，其可有效減少蛋白尿、降低腎小球濾過率(eGFR)衰退的風險，並且有助於延緩腎功能的惡化。中國人群中的數據顯示，耐賦康能延緩腎功能衰退達66%，並預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延長12.8年。

　　此外，耐賦康自2019年6月以來，已先後在美國、歐洲等多個地區獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）的完全批准。在中國大陸、香港、澳門、新加坡等市場均已實現商業化上市，並計劃於韓國及台灣等地推向市場。
《經濟通通訊社7日專訊》