諾和諾德表示,FDA批准諾和盈(Wegovy,成分為司美格魯肽)藥片作為口服GLP-1藥物上市。該公司股價盤後一度上漲6.6%。
這是首個獲批用於體重管理的口服GLP-1受體激動劑藥物,批准依據是OASIS試驗項目和SELECT試驗。在OASIS 4試驗中,每日一次口服25毫克司美格魯肽,平均減重16.6%。
諾和盈預計將於2026年1月初在美國上市。此外,已於2025年下半年向歐洲藥品管理局和其他監管機構申請上市。
《經濟通通訊社23日專訊》
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