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| 集團簡介 | ||||||||||
| － 集團主要在中國從事輔助生殖基因檢測解決方案，包括提供基因檢測試劑盒、基因檢測設備及儀器，以及相關 服務。 － 於２０２１年６月，集團的基因檢測試劑盒產品包括： （１）ＰＧＴ－Ａ試劑盒：為核心產品，用於在胚胎植入母體前檢測試管嬰兒過程中胚胎的非整倍體（一種常 與植入失敗有關的染色體疾病），獲批准用於３５歲或以上進行試管嬰兒治療的女性、經歷三次或以上 試管嬰兒植入失敗、曾自然流產或異常妊娠出現三次或以上、曾生育有染色體異常患兒的夫婦或存在染 色體數值交替的夫婦，該產品已於２０２０年２月獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證，並已於 ２０２０年４月啟動商業化； （２）ＰＧＴ－Ｍ試劑盒：用於在胚胎植入母體前檢測單基因缺陷（其可導致地中海貧血、耳聾和癌症等疾病 ），計劃在２０２１年初開始臨床試驗及於２０２２年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證； （３）ＰＧＴ－ＳＲ試劑盒：用於檢測植入前試管嬰兒胚胎中的染色體結構重排（乃反復流產的常見原因）， 計劃在２０２２年初啟動臨床試驗及於２０２４年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證； （４）ＣＮＶ（拷貝數變異）試劑盒：用於產前檢測及可檢測流產組織，以檢測及分析拷貝數變異、三倍體、 單倍體及單親二倍體，預期在２０２１年初開始臨床試驗及在２０２３年獲得國家藥監局三類醫療器械 註冊證； （５）ＷＥＳ（全外顯子組測序）試劑盒：為產後基因檢測產品，用於檢測外顯子、內含子和線粒體ＤＮＡ內 的序列變異引起的遺傳病，預期於２０２２年底開始臨床試驗及於２０２５年獲得國家藥監局三類醫療 器械註冊證。 － 於２０２１年６月，集團正在開發的基因檢測設備及儀器產品包括： （１）智能液氮罐（ＢＣＴ３８Ａ／Ｂ）：乃為安全和方便的液氮儲存和搬運而設計（試管嬰兒治療期間培育 的胚胎需保存在液氮中），計劃於２０２１年初申請註冊檢驗及預期在２０２２年底從江蘇省藥監局獲 得二類醫療器械註冊證； （２）超低溫存儲儀（ＢＳＧ８００Ａ）：乃用於胚胎儲存的智能、全自動和全數字化的超低溫存儲儀，計劃 於２０２１年底申請註冊檢驗，及預期於２０２３年底從江蘇省藥監局獲得二類醫療器械註冊證； （３）自動化工作站（ＢＳ１０００）：乃共同開發產品，用於簡化處理和管理胚胎樣本的流程，於２０２１ 年中期申請註冊檢驗及預期於２０２３年底從江蘇省藥監局取得二類醫療器械註冊證； （４）ＮＧＳ測序儀（ＤＡ５００）：乃根據合作協議開發的產品，ＮＧＳ（二代測序）乃一種用於確定單個 生化反應體積內基因組的核苷酸序列的測序方法，預期該產品於２０２０年底申請國家藥監局的註冊檢 驗及於２０２２年取得國家藥監局三類醫療器械註冊證。 － 除自主開發的產品外，集團亦分銷ＤＡ８６００（用於胚胎植入前基因檢測（ＰＧＴ）ＮＧＳ測序儀）以及若 干其他檢測試劑盒。 － 集團亦提供相關服務，包括實驗室設計、運作和管理指引和建議；售前和售後技術支持；數據分析和解釋諮詢 （提供與ＤＡ８６００ ＮＧＳ兼容的軟件）、以及培訓（圍繞處理生殖材料、使用檢測試劑盒、操作ＮＧＳ 等設備的技術及知識）。 － 集團的生產廠房位於蘇州。 | ||||||||||
| 業績表現2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２４年上半年度，集團營業額增加４５﹒８％至１﹒２５億元（人民幣；下同），股東應佔虧損擴大 ９５﹒４％至１﹒２億元。期內業務概況如下： （一）整體毛利增加７２﹒４％至５７８８萬元，毛利率增長７﹒２個百分點至４６﹒４％； （二）銷售檢測試劑盒：營業額上升５﹒９％至５６５６萬元，佔總營業額４５﹒３％； （三）銷售檢測設備、儀器及耗材：營業額增長８６﹒６％至５９５４萬元，佔總營業額４７﹒７％； （四）於２０２４年６月３０日，集團之現金及現金等價物為７﹒６５億元，銀行貸款為３﹒２８億元。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | ||||||||||
| － 於２０２１年１月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃通過協助持牌醫院和生殖診所建立輔助生殖和基因檢測能力、舉辦學術推廣和知識交流活動等措施 ，及與持牌第三方醫檢所合作，以擴大中國客戶群； （二）計劃通過繼續與生命科學及生物技術公司合作以共同開發或購買新技術及產品，以及對上游及下游業務 進行收購與投資，以拓展產品組合。 － ２０２１年２月，集團發售新股上市，估計集資淨額１８﹒９９億港元，擬用作以下用途： （一）約５﹒７億港元（佔３０％）用於核心產品ＰＧＴ－Ａ試劑盒的銷售及營銷，以及升級生產機器及設備 ； （二）約３﹒８億港元（佔２０％）用於ＰＧＴ－Ｍ試劑盒的臨床試驗、註冊申報及商業化； （三）約５﹒７億港元（佔３０％）用於其他產品的開發、臨床試驗及註冊申報； （四）約１﹒９億港元（佔１０％）用於提高研發能力及技術； （五）約１﹒９億港元（佔１０％）用於營運資金。 | ||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||
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| 股本 |
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