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02171 科濟藥業-B
即時 按盤價 跌6.780 -0.100 (-1.453%)
集團簡介
  - 集團主要透過合約安排從事生物製藥業務,專注治療血液惡性腫瘤和實體瘤的CAR-T細胞療法。
  - 於2021年5月,集團共有11款候選產品,其中10款為CAR-T細胞療法,餘下1款(即AB011
    )為mAb(單克隆抗體),產品管線如下:
    (1)全人BCMA CAR-T(CT053):為核心產品,適應症為復發╱難治性多發性骨髓瘤,計劃
       於2022年上半年向國家藥監局提交NDA(新藥申請),並於2023年上半年向美國食品藥品監
       督管理局提交BLA(生物藥物上市許可申請),亦正籌備於2022年進行一項隨機全球III期試
       驗;
    (2)人源化CLDN18﹒2 CAR-T(CT041):用於治療CLDN18﹒2陽性實體瘤,主要
       治療胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌,計劃於2022年下半年及其後向國家藥監局提交NDA,亦計
       劃於2022年在美國對進行II期試驗及於2023年向美國FDA提交BLA,亦正考慮在加拿大
       、歐洲及亞太國家進行II期臨床試驗;
    (3)人源化GPC3 CAR-T(CT011):適應症為肝細胞癌,計劃於2021年下半年向國家藥
       監局提交II期臨床試驗跟蹤評審申請及於獲批准後啟動II期試驗;
    (4)人源化CD19 CAR-T(CT032):適應症為B細胞非霍奇金淋巴瘤,其將完成I期試驗的
       患者入組;
    (5)抗CLDN18﹒2 mAb(AB011):用於治療CLDN18﹒2陽性實體瘤,主要適應症為
       胃癌╱胃食管結合部癌,計劃在2022年下半年向國家藥監局諮詢並啟動II/III期臨床試驗;
    (6)CT017:適應症為肝細胞癌,處於IND申報準備或臨床前階段;
    (7)KJ-C1807:適應症為胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌,處於IND申報準備或臨床前階段;
    (8)KJ-C2112:適應症為膠質母細胞瘤,處於IND申報準備或臨床前階段;
    (9)KJ-C2113:適應症為實體瘤,處於IND申報準備或臨床前階段;
    (10)KJ-C2114:適應症為實體瘤,處於IND申報準備或臨床前階段;
    (11)KJ-C2111:適應症為多發性骨髓瘤,處於IND申報準備或臨床前階段。
  - 於2021年5月,集團的生產廠房分別位於上海徐匯區及金山區,總建築面積分別約3000平方米及
    7600平方米,另計劃對金山製造廠房進行二期擴建以新增總建築面積約9600平方米,預期二期擴建於
    2023年第二季度前竣工;集團亦已在美國開始建設總建築面積約3300平方米的臨床製造設施,及計劃
    建設總建築面積約1萬平方米的商業化製造設施,預計臨床製造設施及商業化製造設施分別於2022年及
    2024年開始經營。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2022年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損收窄81﹒2%至8﹒92億元(人民幣;下同)。於
    2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為22﹒68億元,借款為737萬元,另有租賃負債
    1﹒12億元,資產負債比率(按借款與租賃負債之和除以權益總額計算)為4﹒8%(2021年12月
    31日:11﹒3%)。
公司事件簿2021
  - 於2021年5月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃繼續開發新技術和產品,包括新一代CAR-T技術、可以較低成本隨時使用的同種異體CAR-
       T技術、探索潛在的組合方法,以及確定新的靶點與方法;
    (二)計劃擴展製造和商業化能力,當中擬於2021年下半年開始對位於上海金山區的生產廠房進行二期擴
       建,及在美國建設商業化的生產廠房。
  - 2021年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額29﹒4億港元,擬用作以下用途:
    (一)約8﹒82億港元(佔30%)用於開發核心候選產品CT053;
    (二)約9﹒12億港元(佔31%)用於研發其他管線候選產品;
    (三)約5﹒88億港元(佔20%)用於加強製造及商業化能力,包括擴建及建造商業製造設施,及建立市
       場營銷團隊;
    (四)約2﹒94億港元(佔10%)用於升級CAR-T技術;
    (五)約2﹒65億港元(佔9%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
30/06/2024配售 / 發行22,000 普通股--獎勵股份
31/05/2024配售 / 發行9,500 普通股--獎勵股份
31/03/2024配售 / 發行981 普通股--獎勵股份
29/02/2024配售 / 發行971 普通股--獎勵股份
31/01/2024配售 / 發行1,942 普通股--獎勵股份
31/12/2023配售 / 發行10,971 普通股--獎勵股份
30/11/2023配售 / 發行34,500 普通股--獎勵股份
31/10/2023配售 / 發行217,207 普通股--獎勵股份
30/09/2023配售 / 發行6,264 普通股--獎勵股份
31/08/2023配售 / 發行16,931 普通股--獎勵股份
股本
發行股數571,539,915
備註: 即時報價更新時間為 29/11/2024 11:34
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