環球動態｜特朗普擬撤換FDA局長馬卡里，改革醫療監管體系受阻
13/05/2026
《經濟通通訊社13日專訊》據華府消息人士透露，總統特朗普計劃撤換食品及藥物管理局(FDA)局長馬卡里，此舉被視為推動「讓美國再次健康」(MAHA)政策的重要人事調整。
消息指馬卡里任內多次阻撓特朗普與衛生部長小羅伯特·甘迺迪推動重大醫療改革，導致數百萬患者無法及時獲得必要治療。FDA審批效率持續惡化，2025年藥物拒絕率增加50%，申請審查逾期案件激增3倍，全年批准量下降14%。
美國生物技術創新組織(BIO)行政總裁克勞利在參議院聽證會警告，中國生物科技發展迅速，臨床試驗數量已佔全球近30%，直逼美國的35%份額。兩黨聯合委員會更直言，若無重大政策調整，美國將在2-3年內失去生物科技主導地位。
特朗普首任任期通過的《嘗試權法案》原意讓末期病患免於等待審批即可使用實驗性療法，但FDA官僚程序使該法案成效不彰。2025年底多家生物科技企業CEO聯署公開信，指控FDA頻繁取消諮詢會議、單方面中斷藥企協商等行政失當。
前FDA局長戈特利布曾警告監管拖延將重創罕見疾病治療發展，此預言現已成真。戰略與國際研究中心(CSIS)2026年4月報告指出，FDA行政癱瘓正從內部瓦解美國創新優勢，中國則通過20年國家戰略在生物科技領域急起直追。
分析認為特朗普若成功撤換FDA領導層，將有助重塑機構文化，落實競選承諾的醫療改革。目前白宮尚未就人事變動發表正式聲明。
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