疫苗要科學安心 藥企宜增透明度

19/11/2020

 

  新冠病毒疫苗研發得如火如荼之際,繼美歐藥廠宣稱疫苗有效率逾90%後,中國藥企也取得進展,但市場反應迥異,相信與美歐藥企在測試過程中透明度高有關。疫苗要令人安心及有信心,講求科學及數據,中國藥企宜公開測試詳情,提升透明度。

 

匯報研發過程 解說讓人易明

 

  近期疫苗好消息頻傳,美國輝瑞藥廠聲稱已為新冠疫苗收集足夠安全數據,將向食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。據悉,FDA考慮同時批准輝瑞與德國生物科技公司BioNTech研發的疫苗,以及Moderna的疫苗。國際權威醫學雜誌《刺針》昨亦發表關於中國疫苗的同行評議論文,指科興生物研發的疫苗觸發快速免疫反應,適合在大流行期間使用,英國傳媒形容消息令人鼓舞。

 

  根據世衞最新公布,當前全球有42款潛在疫苗,數目比6月的11款大增2.8倍,當中不乏是不為人熟知的小型新藥企研發,如BioNTech和Moderna。這兩家藥企率先取得進展,並獲得認可,箇中原因是在研發過程中保持高透明度,贏得市場信任。

 

  兩家藥企一直跟足FDA的程序,即首兩個階段分別用動物和幾十人進行測試,證明有效才進入最後階段,涉及3萬和4.5萬志願人士臨床測試,以及長達兩個多月的跟蹤監測,了解接種兩劑疫苗後會否出現副作用。

 

  雖然兩款疫苗仍未有最終測試數據出台,也未經外界同儕審核,但BioNTech已對外交代疫苗須在-70℃超低溫保存運送才確保質量不會變壞,而Moderna疫苗可用普通雪櫃冷藏,讓民眾對原本不知名疫苗的特性、功效和副作用,都一清二楚。

 

  新冠病毒疫苗是新生事物,要多加解說,雖然各國都會特事特辦,加快疫苗的開發進度之餘,亦會考慮緊急使用授權,但藥企在研發疫苗時仍需講求科學,用數據來證明疫苗保護效用率高,接種後免疫保護力可持續多久,而且要安全,除了可能出現頭痛、接種處腫脹的副作用,不會有其他嚴重不良反應。更重要是價錢便宜,人人都可負擔得起,從而讓民眾有得選擇。

 

中國要贏信心 公開數據成果

 

  中國和美歐藥企在研發疫苗的過程,其實背後折射出大國的軟實力。目前,中國有5款疫苗進入第3階段臨床測試,但暫未公布所有測試數據。國藥宣稱已為逾60萬人接種,沒不良反應,惟細節欠奉。

 

  中國在控疫上有自己一套方法和標準,在實踐上可能成功,但現在要講科學,國際基於科學、客觀的數據及證據,才會接受及認同,所以應大力加強這方面的研究,公開數據成果,與國際水平作有效比較,才能加強國際的信心,融入甚至提高世界標準。

 

 

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