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摘要
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▷ 首例患者2025年12月16日在中國完成首次給藥
▷ HMPL-A251為PI3K/PIKK-HER2抗體靶向偶聯藥物
和黃醫藥(00013)公布，其新一代ATTC平台候選藥物HMPL-A251已啟動全球I期臨床開發，主要用於治療不可切除、伴有HER2表達的晚期或轉移性實體瘤成人患者。首名患者已於2025年12月16日在中國接受首次給藥。
該研究為I/IIa期、開放標籤、多中心臨床試驗，分為I期劑量遞增階段及IIa期劑量擴展和優化階段。主要研究指標包括HMPL-A251的安全性和耐受性，在I期部分確定最大耐受劑量(MTD)及劑量擴展推薦劑量(RDE)，並在IIa期評估II期或III期臨床試驗推薦劑量(RP2D/RP3D)。次要指標包括初步抗腫瘤活性、藥代動力學及免疫原性。
和黃醫藥表示，HMPL-A251為全球首創PI3K/PIKK-HER2抗體靶向偶聯藥物，由高選擇性PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷與人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解連接子偶聯而成，旨在精準靶向HER2表達的腫瘤細胞，並減少全身性毒性。臨床前數據已於2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治療國際會議上公布。
據介紹，和黃醫藥的ATTC平台通過結合抗體和靶向小分子抑制劑實現雙重作用機制，與傳統ADC不同，在臨床前模型中展現協同抗腫瘤活性及持久緩解潛力。HMPL-A251是該平台首個進入人體臨床的候選藥物，標誌著公司全球同步臨床開發策略的落地。
《經濟通通訊社17日專訊》
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