石藥集團(01093)治療乳腺癌產品獲准上市，成全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇制劑

　　石藥集團(01093)公布，開發的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）(100mg)已獲得國家藥品監督管理局批准上市，為全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇制劑。

　　該集團指，該產品是自主研發的創新型抗腫瘤納米製劑，採用創新的處方和製備工藝，相關專利已在中美歐等主要國家獲得授權，產品適應症為聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌。一項多中心、隨機、雙盲的關鍵Ⅲ期臨床研究結果顯示，該產品在乳腺癌患者中較注射用紫杉醇（白蛋白結合型）具有更顯著的療效獲益，均達到優效標準；疾病進展或死亡風險降低27%、死亡風險降低33%。相較於對照藥物，該產品皮疹發生率風險降低62%，臨床使用更加安全，有助於改善患者生活質量、提升用藥依從性；同時，配液時長縮短82%，臨床使用便利性顯著提高。
《經濟通通訊社16日專訊》