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恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布，注射用SHR-A1904被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。擬定適應症為既往接受至少一線系統治療的CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。該集團指，注射用SHR-A1904相關項目累計研發投入約1.74億元人民幣。
*獲准開展兩項臨床試驗*
另外，該集團指，收到國家藥品監督管理局核准簽發關於注射用SHR-A2102的藥物臨床試驗批准通知書，將於近期開展兩項臨床試驗，分別為聯合注射用維迪西妥單抗在晚期實體瘤中開展臨床試驗，以及聯合阿得貝利單抗或其他PD-(L)1藥物聯合或不聯合其他抗腫瘤治療在局部晚期或轉移性食管癌受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放ⅠB/II期臨床研究。該集團指，注射用SHR-A2102相關項目累計研發投入約2.48億元人民幣。
《經濟通通訊社29日專訊》
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| 備註： | 即時報價更新時間為29/12/2025 14:13 |
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